9월초 다소 늦은 시점이었지만, 2개월 이상 줄곧 관심권에 있었던 대한민국 대표 NK세포치료제 연구개발 기업 엔케이맥스를 공략 포트폴리오에 편입 시켜보았고 지금까지 공부하고 학습한 내용을 블로그에 정리해보고자 합니다.
향후 바이오 기술력이 뛰어난 업체들을 '바이오컴퍼니' 카테고리에 차곡차곡 정리해 나갈 예정이기에 바이오 섹터에 관심 높으신 분들은 주식투자에 참고 말씀 드립니다.
엔케이맥스는 2002년 설립 이래 건강의 가장 기본이 되는 '면연력'에 집중하여 면역의 진단부터 치료까지 면역전문 헬스케어 솔루션을 제공하는 면역세포 전문 바이오기업이다.
엔케이맥스는 자연살해(NK)세포 연구를 토대로 면역력을 측정하는 정밀면역진단키트 NK Vue 키트를 전세계 최초로 개발하였고, 최근 독보적인 기술로 기존 항암 치료제의 한계를 극복한 면역세포치료제(SuperNK) 플랫폼을 확보하고 한국과 미국에 GMP 시설을 갖춰 경쟁력을 강화하였습니다. 부작용이 없고 안전한 치료제를 제공하기 위해 자가 및 동종 슈퍼NK 면역항암제 임상 연구개발에 매진하고 있으며, 알츠하이머 임상도 함께 진행 중입니다.
슈퍼NK 면역세포치료제의 알츠하이머병 치료 효과를 비공식적으로 확인하고 임상 1상을 진행 중이며, 빠르면 2021년 말 마무리 예정이라고 합니다.
기존 NK세포치료제의 한계를 극복
면역세포치료제 SuperNK는 기존 세포치료제의 한계를 극복한 최적의 면역세포치료제로 평가받고 있으며 그 우수성은 아래의 표로 정리할 수 있습니다. (refer. main homepage)
- 강력한 암 살상능력 / 고순도의 NK세포 구성 / 대량생산가능 / 암 환자 체내 생존, 활성능력 극대화
SuperNK 치료제 기술은 암세포 살상 능력을 극대화한 NK세포를 체외에서 고순도로 대량 증식할 수 있는 차별화된 독보적인 기술이라고 합니다. 기존 NK세포 배양기술은 사이토카인만을 처리했기 때문에 단순하게 NK세포의 수만 늘렸지만, 엔케이맥스는 사이토카인과 함께 NK세포의 암세포 살상 능력을 향상시켜주는 먹이세포를 함께 배양 과정에 첨가했습니다. 그 결과 NK세포의 양과 질을 모두 확보한 세포치료제를 얻을 수 있게 되었습니다.
암세포 살상 능력이 80배 이상 향상되었으며, 자가의 경우 100만배, 동종의 경우 평균 190억배까지 배양 가능 상업화를 위한 대량생산이 가능하다는 평가입니다. 글로벌 NK세포치료제 개발사들의 기술과 비교하더라도 세포 활성화 및 배양 기술 측면에서 한층 진보된 기술을 보유한 기업으로서 고형암 대상 임상 진행 중인 'SNK01'과 최적 상업화 기술로 생산한 'SNK02'의 결과물은 국내 뿐만 아니라 국외 동종업계에서도 많은 관심을 보이고 있다고 합니다.
투자포인트 1.
- NK세포를 체외에서 고순도로 대량 증식하는 기술
- NK세포의 암세포 살상 능력을 향상하는 먹이세포를 배양과정에 첨가. NK세포의 양과 질 확보
투자포인트 2.
- 환자의 자가 말초혈액 단핵세포에서 유래한 NK세포를 분리, 증식 배양한 면역항암제
투자포인트 3.
- 동종 NK세포치료제
- 2021년 상반기 전임상 마무리 후, 7월 동종 슈퍼NK 면역항암제 IND(시험계획) 신청
동종 NK세포치료제는 다른 사람의 건강한 NK세포를 고활성 상태로 대량 증식해 기성품 형태로 보관했다가 필요한 환자에게 주입하는 방식입니다. 배양 방법은 자가세포와 동일하지만 상업화 가능한 투여량 및 냉동보관에 따른 활성도 보존 기술력 확보가 필수적인데, 엔케이맥스는 이 두가지 기술력(대량증식 후 투여량 확보, 냉동보관에 따른 세포 활성도 보존 기술)을 완성해 현재 전임상을 진행 중에 있습니다. 2021년 상반기 전임상을 완료했고, 이 결과를 토대로 7월 식품의약품안전처에 국내 동종 슈퍼NK 임상시험계획(IND) 신청을 완료하였습니다.
추가적으로 2021년 최근 언론에 보도된 뉴스들에 근거하여 주요 내용만 정리 공유드립니다.
2021. 09.10
엔케이맥스, '완전 관해' NK치료제 미국 FDA 1호 허가 기대 - 기업가치 상승 시작
(기업가치에 대한 재평가가 이어지고 있음 / 시가총액 1조원 돌파 / 박상우 엔케이맥스 대표 인터뷰: NK세포 치료제를 면역관문억제제와 정맥주사로 병용 투여해 세계에서 처음으로 고형암에서 완전관해 결과를 얻었다. 미국 FDA에서 첫 승인을 받은 NK세포치료제 업체가 될 수 있도록 하겠다 / 기존 항암제로 치료를 못하는 고형암 환자, 재발 가능성이 큰 암환자를 타깃으로 글로벌 제약사와 공동개발 논의중)
2021. 09.08
NK세포치료제 시장의 차세대 주자 급부상
(바이오 업계 관계자: 엔케이 맥스는 고형암에 대한 임상을 꾸준히 진행 중이며, 최근 말기 육종암 환자를 대상으로 한 임상에서 우수한 결과를 발표했다. 해당 소식으로 NK세포치료제 시장의 차세대 주자는 엔케이맥스가 될 것이라 기대된다 / 9월 15일 바이오 애널리스트를 대상으로 기업설명회 간담회 개최, 미국 법인 CMO 스티븐 차 박사가 직접 미국 임상 진행사항과 향후 계획을 발표 예정)
2021. 08.18
코로나19 NK세포 치료제 개발 기대감
(정부 임상시험 연구팀 참여, 엔케이맥스 기술 공익적 코로나19 임상 연구과제에 활용 / NK세포는 바이러스의 변이와 상관 없이 감염된 세포를 살상할 수 있는 항바이러스 효과와 함께 과면역을 조절할 수 있는 능력이 있어 코로나 치료제 개발이 기대된다)
2021. 05.12
바이오 전문 글로벌 IB LifeSCI, 유망 기업으로 엔케이맥스 주목
(유망 NK세포치료제 개발 기업 투자 포인트로 강조 / 자가 및 동종 세포치료제 관련 모든 제조 및 품질 관리 프로세스를 완벽히 갖추고 있다고 평가함 / 최근 미국에서 임상 및 사업개발 성과로 시총이 크게 증가한 페이트 및 엔카르타와 함께 엔케이맥스 미국 자회사 엔케이젠바이오텍을 선정했다는 점이 주목할 만 하다)
그리고 지난 4월 글로벌 제약사 머크와 공동임상계약, 약물 무상 공급계약 체결 뉴스도 눈에 들어 옵니다.
현재 시장의 많은 관심을 받아오며 약 2주간 90% 이상의 주가 레벨 업이 된 상태이기에 신규 공략이 애매한 상황이지만, 강한 재료모멘텀이 살아 있어 주가 상승기조는 쉽게 꺾이지 않을 것이라 생각합니다.
향후 어떠한 뉴스와 재료가 엔케이맥스의 주가를 한층 더 레벨업 시킬지는 모르지만 거래량의 변화, 차트 캔들 이평선의 이격도를 함께 분석 모니터링 하시면서 적정 비중 고점 매도와 저점 재매수 전략으로 연말까지 지속 관심 가져야할 바이오 종목 함께 되돌아 보았습니다. 꼭 투자에 참고 부탁드리며, 관련 뉴스와 차트 흐름 꾸준히 챙겨보시면서 연구해 보셨으면 합니다.
